優輝康經過潛心研發、銳意進取,突破了重組蛋白藥物難以國產化的技術瓶頸,建立了重組蛋白藥物生產四大技術平臺:
(一)快速構建高產量細胞工程株平臺
該平臺通過對載體、宿主細胞和轉染方法的優化,將高產量工程株的構建時間縮短至8周以內,快速將重組蛋白藥物的研發推入中試階段,大大縮短藥物研發周期。
(二)高密度哺乳動物細胞大規模培養技術平臺
該平臺主要包括自主研發的高密度哺乳動物細胞培養基和中試生產工藝,使細胞密度最高可達2╳107/ml,工藝可線性放大。
(三)重組蛋白藥物長效化技術平臺
通過獨特的vFc融合蛋白和PEG修飾技術實現重組蛋白藥物長效化,顯著延長藥物半衰期、并有利于降低藥物的毒副作用。利用該技術已成功開發多個長效重組蛋白藥物。
(四)重組蛋白臨床前研究全套技術平臺
在已建立的快速構建高產量細胞工程株平臺和高密度哺乳動物細胞大規模培養技術平臺的基礎上,通過團隊建設與資源整合,優輝康具備了涵蓋細胞株構建、工藝放大、蛋白純化、質量控制、藥理毒理研究等重組蛋白產品開發必需的研發實力,建立了臨床前研究全套技術平臺。
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